Las 3,5 millones de dosis que arribaron el viernes pasado como parte de una donación de EEUU aún no fueron distribuidas. Fuentes oficiales comentaron cuáles son las razones de la demora.
Pasaron seis días desde la llegada de las 3.500.000 vacunas de Moderna donadas por el gobierno de los Estados Unidos. Sin embargo, permanecen en un depósito a la espera de ser aplicadas. ¿El motivo? El Gobierno aguarda la autorización para comenzar con la vacunación a menores de 18 años.
Así lo indicaron fuentes del Ministerio de Salud nacional y el bonaerense, que este lunes abrió la inscripción para la inmunización de adolescentes de entre 13 y 17 años con comorbilidades. “Decidimos reservar esas dosis y estamos esperando novedades”, coincidieron.
Carla Vizzotti adelantó que en la última reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA), que reúne a los ministros de Salud de las 24 jurisdicciones nacionales, “tuvimos la opinión positiva de la Unión Europea de la vacuna Moderna para adolescentes de entre 12 y 17 años, y a eso le sigue la autorización”.
“Estamos también a la espera de noticias de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos, entidad regulatoria de los Estados Unidos). En principio la recomendación de la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CoNaIn) y del COFESA es empezar a vacunar a adolescentes con condiciones de riesgo, y quedamos en definir el martes específicamente esas condiciones de riesgo”, profundizó la titular de la cartera sanitaria nacional.
Horas antes del desembarco de las 3.500.000 de dosis de Moderna, desde la Casa Rosada emitieron un comunicado en el que afirmaron que no hace falta que ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) registre la vacuna para empezar a aplicarla.
“Al tratarse de una donación de carácter excepcional, las vacunas no requieren registro de la autoridad regulatoria argentina”, especificaron. Sin embargo, se espera la venia desde los Estados Unidos para su uso en el rango etario seleccionado.
La semana anterior, adelantó que el gobierno bonaerense también espera la autorización de la ANMAT para aplicar Sinopharm a menores de 18 años, algo que en China -país fabricante de la vacuna- ya se está haciendo.
Vacuna de Moderna: uso en menores de edad y eficacia contra la variante Delta
La Moderna Covid-19 es una vacuna de ARNm que codifica la proteína Spike (S) y ha demostrado una eficacia superior al 90%. Se aplica en dos dosis con un intervalo de 28 días, que puede extenderse hasta los 42 días. Requiere para su almacenamiento y transporte temperaturas de entre -50 y -15 grados, pero una vez descongelada puede mantenerse refrigerada por 30 días entre 2 a 8 grados.
La compañía estadounidense presentó los ensayos y la documentación requerida por las principales autoridades regulatorias con el objetivo de lograr la autorización de emergencia para su aplicación en menores de edad, situación que podría definirse pronto, tanto en FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos) como en la EMA (Agencia Europea de Medicamentos).
Según estudios preliminares realizados en los Estados Unidos, la vacuna de Moderna mantiene una alta eficacia contra todas las variantes del SARS-CoV-2. Inclusive la Delta, considerada un 100% más contagiosa que el virus original y cuya circulación comunitaria en la Argentina se espera para agosto, según anunciaron en el Gobierno.
Ley de Vacunas: los cambios por decreto que abrieron la puerta a las negociaciones con laboratorios de los EEUU La donación se produjo luego de que el Gobierno introdujera por decreto modificaciones a la Ley de Vacunas 27.573, que trabó las negociaciones con Pfizer -principalmente- y Johnson & Johnson.
La adecuación de la normativa implicó la supresión de la palabra “negligencia” como supuesto de responsabilidad para los fabricantes, y la creación de un fondo de reparación para afrontar posibles indemnizaciones. Y aceleró el cierre de un primer contrato: 20 millones de dosis de la vacuna de Moderna para el primer trimestre de 2022. Recién este jueves, el Senado aprobó el DNU que modificó el marco regulatorio para la compra de vacunas.
